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1.所售產品的執照、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、所經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件 2.法人代表、質量負責人、質量員、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件 3.執業藥師資格證書原件、復印件; 4..具體經營地址、郵編、聯系方式 |
1.企業注冊地址(72平方米-144平方米)、2.倉庫地址(裝修+冷庫) 3.試劑類質量管理制度 4.員工培訓資料 5.驗收申請報告 6.體外診斷試劑經營企業(批發)申請審查材 料 7..擬辦企業組織機構情況與職能指導; 8..擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件; |
注意事項: 主管檢驗師證書原件、復印件,或檢驗學大學本科以上學歷證書及從事相關工作3年以上的證明; |
注意: 冷庫裝修一次性收費4萬元,租賃期結束可以隨時將類庫帶走。 |
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